Las farmacéuticas AstraZeneca y Johnson & Johnson anunciaron la reanudación de la tercera etapa de pruebas de sus potenciales futuras vacunas contra la COVID-19, reseña Russia Today (RT) en su portal web.
La empresa estadounidense Johnson & Johnson afirmó que “los ensayos clínicos están diseñados para evaluar la seguridad y la eficacia, basándose en una vista completa de todos los participantes y sus experiencias. Los eventos adversos inesperados, incluso las enfermedades, pueden ocurrir en los participantes en el estudio durante cualquier estudio clínico, especialmente los estudios largos; pueden ocurrir en los grupos que reciben vacuna y placebo y requieren evaluación”.
Asimismo, la compañía AstraZeneca que está desarrollando el fármaco en colaboración con la Universidad de Oxford, comunicó que sus ensayos clínicos “se han reanudado en el mundo y los reguladores en EEUU, el Reino Unido, Brasil, Sudáfrica y Japón confirmaron que era seguro hacerlo”.
Por su parte, el subjefe de personal para políticas del Departamento de Salud y Servicios Humanos de EEUU, Paul Mango, declaró, “somos muy optimistas respecto a que AstraZeneca y Johnson & Johnson reanuden sus ensayos los más rápido posible”.
¿Cuándo y por qué se pararon las pruebas?
AstraZeneca frenó por primera vez los ensayos clínicos en julio, después de descubrir en la primera participante una inflamación en la médula espinal conocida como mielitis transversa, que luego se atribuyó a una esclerosis múltiple no diagnosticada, es decir, no relacionada con la vacuna de AstraZeneca.
Una segunda pausa en la vacunación se anunció el 6 de septiembre, después de que el incidente se repitiera de nuevo. AstraZeneca afirmó que el diagnóstico de la segunda voluntaria no había sido confirmado, pero una fuente reveló a los medios que el trastorno había sido identificado como mielitis transversa.
En cuanto a los ensayos de Johnson & Johnson, se suspendieron la semana pasada, debido a una enfermedad inexplicable que presentó uno de los participantes.
“Hemos detenido temporalmente la dosificación adicional en todos nuestros ensayos clínicos candidatos a vacuna COVID-19, incluido el ensayo Ensamble de fase 3, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio”, señaló la firma.
Prensa Digital MIppCI / VTV
